在制药无菌生产线、半导体超纯水系统、生物制剂灌装等对洁净度要求严苛的领域，在线粒子检测仪24小时不间断地监控液体中的微小颗粒，实时预警潜在污染。其检测数据直接关联产品质量与合规性(如符合USP<788>、GMP标准)。掌握正确的使用方法，是确保在线粒子检测仪始终敏锐、可靠，为生产安全站好每一班岗的关键。
一、安装与连接
1、位置选择：
1.安装于关键工艺节点(如过滤器后、灌装前)，避免气泡积聚的管路高点；
2.确保安装方向符合要求(通常竖直向上或水平)，防止颗粒沉降影响检测。
2、管路连接：
1.使用洁净的卫生级管件(如卡套接头)，确保无泄漏；
2.进、出口管路平直，避免急弯或缩径，减少湍流与颗粒滞留。
二、系统启动与自检
1、电源与接地：
1.接入稳定电源，确保设备良好接地，防止电磁干扰。
2、开机自检：
1.启动后，仪器自动执行光源、探测器、流路压力等自检程序；
2.观察显示屏是否正常。
三、校准与验证
1、定期校准(关键步骤)：
1.使用NIST可溯源的标准颗粒悬浮液(如乳胶微球)；
2.按照规程进行多点校准(如2μm,5μm,10μm)，验证检测精度与计数效率；
3.建议每36个月或根据法规要求执行。
2、系统适用性测试(SST)：
1.每日或每批次前，用标准液验证仪器性能是否在可接受范围内。
四、参数设置与模式选择
1、采样模式：
/1.设定连续监测或定时采样模式；
2.设置采样体积(如1100mL)与流速(需与管路兼容)。
2、粒径通道：
1.根据标准(如≥2μm,≥5μm,≥10μm)设定粒径分档；
2.确认通道阈值正确。
3、报警设置：
1.设定颗粒浓度报警阈值(如每mL颗粒数超限)；
2.配置声光报警、继电器输出联动等响应方式。
五、正式监测与实时监控
1、启动采样：
1.确认流体已稳定流动，无气泡；
2.启动检测程序，仪器开始实时计数与统计。
2、过程监控：
1.观察实时趋势图，关注颗粒数是否稳定；
2.若出现突增，立即检查上游工艺(如过滤器破损、阀门动作)；
3.避免在运行中拆卸或调整检测腔。
更新时间：2025-10-31
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